JHS Biomateriais
Referência em biomateriais, criamos produtos inovadores e eficazes. Nossas soluções são desenvolvidas em constante colaboração com cirurgiões, para reabilitar a saúde dos seus pacientes.
Quem somos
O comprometimento com o alto grau de satisfação dos nossos clientes, sejam eles cirurgiões ou pacientes nos guia desde de 1993.
Temos por diferencial oferecer biomateriais com uma combinação única de qualidade padronizada, eficácia clínica comprovada e aprimoramento contínuo em constante colaboração com os cirurgiões, visando a verdadeira reabilitação da saúde dos pacientes.
Desenvolvemos enxertos ósseos à base de Hidroxiapatita Sintética, Hidroxiapatita combinada com Colágeno, Vidro Bioativo, membrana de Politetrafluoroetileno Denso (d-PTFE) e membranas de Colágeno com foco no atendimento das áreas médicas e odontológicas.
Trabalhamos com técnicas de fabricação alinhadas com as necessidades cirúrgicas, prezando pela produção de materiais com alta qualidade, além de mantermos ativa a pesquisa e a busca pela inovação.
Biomateriais
Praticidade e maneabilidade de um biomaterial composto de 25% de colágeno e 75% de HAP-91®.
Compósito de hidroxiapatita cristalina, biocompatível e microparticulada, geradora de um arcabouço poroso.
Manutenção de volume. Composto de matrizes inorgânicas rígidas, fortalecida por depósitos de sais de cálcio.
Membrana não absorvível, feita de d-PTFE. Atua como barreira de segregação de tecidos e oferece suporte e proteção aos enxertos.
Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
ISO 13485:2016
A JHS Biomateriais adota um Sistema de Gestão da Qualidade robusto, baseado na norma internacional ISO 13485, que estabelece os requisitos específicos para a fabricação de dispositivos médicos. Essa norma orienta a implementação de processos padronizados, rastreáveis e continuamente monitorados, assegurando a segurança e eficácia dos nossos produtos ao longo de todo o seu ciclo de vida.
CERTIFICAÇÃO BPF
Seguimos rigorosamente as Boas Práticas de Fabricação (BPF) conforme exigido pela legislação sanitária brasileira. As BPF garantem o controle e a padronização das atividades, desde a seleção de matérias-primas até a liberação do produto final, promovendo a qualidade e a conformidade regulatória.
A JHS possui a Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) emitida pela Anvisa, comprovando que suas instalações, processos e controles operacionais estão em conformidade com os requisitos estabelecidos na RDC nº 665/2022 e demais normativas aplicáveis ao setor de dispositivos médicos.
Esse compromisso com a qualidade reflete nossa missão de oferecer soluções seguras, eficazes e confiáveis para a saúde humana.
Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
A ISO 13485:2016
A norma especifica os requisitos para um sistema de gerenciamento de qualidade em que uma organização precisa demonstrar sua capacidade de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam consistentemente aos requisitos do cliente e dos regulamentos aplicáveis.
CERTIFICAÇÃO BPF
O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) é o documento emitido pela ANVISA atestando que determinado estabelecimento cumpre com as Boas Práticas de Fabricação.
O Certificado é emitido por unidade fabril, contemplando as linhas de produção, formas farmacêuticas, classes terapêuticas especiais e/ou classes de risco de produtos para as quais a empresa foi inspecionada.
A JHS Biomateriais, como uma empresa fabricante de produtos para saúde regida pela RDC 16/2013, possui o CBPF e o mantém sempre atualizado, renovando-o periodicamente.
Donwload gratuito
Conheça nosso livro ‘HAP-91® e COL.HAP-91® – Casuísticas e Estudos Científicos’, um estudo completo desenvolvido sobre Hidroxiapatita e Estudos de Casos realizados por médicos e dentistas em parceria com a JHS Biomateriais.
O livro, que está em sua 4a edição, é fruto de teses de Mestrado/Doutorado de seus autores (Sheyla M. C. Máximo Bicalho, Andréa P. B. Borges e Cleuza de Faria Rezende) e está sempre em constante atualização pela comunidade científica.
Conteúdos e artigos científicos
Ganho ósseo no rebordo do dente 25 com COL.HAP-91®: precisão e previsibilidade na regeneração óssea
Descubra como a COL.HAP-91® proporcionou ganho ósseo eficaz no rebordo do dente 25 em caso clínico da Drª Isabela Filgueiras.
Como foi o CBRAO 2025: Novas conexões para o futuro da regeneração óssea
Veja como foi o CBRAO 2025!
Destacamos o ACTIVEBONE®, inovações em Regeneração Óssea e cuidados para o Pé Diabético.
Hospitalar 2025: Visite a JHS Biomateriais no Maior Evento de Saúde da América Latina!
HOSPITALAR 2025!
De 20 a 23/05, nao São Paulo Expo. A maior feira médica da América Latina. HAP-91® e ACTIVEBONE® na enxertia óssea.
Qualidade
Qualidade
