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A ISO 13485:2016 especifica os requisitos para um sistema de gerenciamento de qualidade em que uma organização precisa demonstrar sua capacidade de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam consistentemente aos requisitos do cliente e dos regulamentos aplicáveis.
A JHS Biomateriais está envolvida em vários estágios do ciclo de vida, incluindo projeto e desenvolvimento, produção, armazenamento e distribuição, além de projeto e desenvolvimento de enxerto ósseo sintético.
O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) é o documento emitido pela ANVISA atestando que determinado estabelecimento cumpre com as Boas Práticas de Fabricação.
O Certificado é emitido por unidade fabril, contemplando as linhas de produção, formas farmacêuticas, classes terapêuticas especiais e/ou classes de risco de produtos para as quais a empresa foi inspecionada.
A JHS Biomateriais, como uma empresa fabricante de produtos para saúde regida pela RDC 16/2013, possui o CBPF e o mantém sempre atualizado, renovando-o periodicamente.